R-3-0004고위험진행중세포치료

급성 및 아급성 척수 손상에서 말초신경 유래 성체줄기세포 미세구 이식요법의 안전성 평가를 위한 임상연구

세브란스병원 · 김긍년 · 승인 2022년 6월 7일

안전성 모니터링

AE 수집 방법: 방문 시 확인 (표준)
등급 체계: 5-grade severity scale
코딩 체계: MedDRA
MedDRA 버전: MedDRA (version unspecified)
인과성 평가: 6-scale (명백함/많음/의심됨/적음/없음/평가불가)
SAE 정의: ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization, disability)
종양원성 모니터링: 예
CRS: 아니오
ICANS: 아니오
GVHD: 아니오
SAE 사망 체크: 예
SAE 생명위협: 아니오
SAE 입원: 예