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R-3-0004고위험진행중세포치료

급성 및 아급성 척수 손상에서 말초신경 유래 성체줄기세포 미세구 이식요법의 안전성 평가를 위한 임상연구

세브란스병원 · 김긍년 · 승인 2022년 6월 7일

개요 (기준: 계획서/위원회)

승인번호
R-3-0004
위원회 번호
21-019
포털 번호
18
CRIS ID
KCT0007731
NCT ID
기술유형
세포치료
기술 세부
말초신경유래성체줄기세포
세포 기원
자가
질환 카테고리
신경계
질환명
급성 및 아급성 척수 손상(손상 6개월 이내)
표준화 질환명
척수손상
위험도
고위험
연구유형
연구자주도 임상연구
Phase
Phase 1
연구설계
단일기관, 공개
상태
진행중
기관
세브란스병원
스폰서
연세대학교의과대학 세브란스병원
연구책임자
김긍년
제품명
PICR-PNSC01 (말초신경유래 성체줄기세포 미세구)
목표/실제 표본
6 / 2
승인일
2022년 6월 7일
시작일
2022년 6월 14일
종료일
2024년 1월 31일
다기관
아니오
센터 유형
single
눈가림
open_label
무작위배정
아니오
Arm 구성
single_arm
용량증량
아니오
제품 설명
PNS-MSC microspheroid (1×10⁷ cells/body): single intradural injection into center of injured cord

영문 제목: A Clinical Study to Evaluate the Safety of Peripheral Nerve-Derived Adult Stem Cell Microsphere Transplantation in Acute and Subacute Spinal Cord Injury