R-3-0018고위험진행중세포치료

조기 폐동맥 고혈압을 진단받은 극소 미숙아에서 호흡기 예후 개선을 위한 뉴모스템®(PNEUMOSTEM®)의 안전성 및 잠재적 유효성 평가를 위한 첨단재생의료임상연구

삼성서울병원 · 안소윤 · 승인 2025년 10월 14일

개요 (기준: 계획서/위원회)

승인번호: R-3-0018
위원회 번호: 25-041
포털 번호: 51
CRIS ID: KCT0011325
NCT ID: NCT07368088
기술유형: 세포치료
기술 세부: 제대혈유래 중간엽줄기세포(MSC)
세포 기원: 동종
질환 카테고리: 순환기
질환명: 조기 폐동맥 고혈압을 진단받은 극소 미숙아
표준화 질환명: 미숙아 폐동맥고혈압
위험도: 고위험
연구유형: 연구자주도 임상연구
Phase: 개념증명
연구설계: 단일기관, 공개, 단일군, 단회투여
상태: 진행중
기관: 삼성서울병원
스폰서: 삼성서울병원
연구책임자: 안소윤
제품명: 뉴모스템(PNEUMOSTEM)
목표/실제 표본: 12 / —
승인일: 2025년 10월 14일
시작일: 2025년 10월 16일
종료일: 2027년 7월 31일
다기관: 아니오
센터 유형: single
눈가림: open_label
무작위배정: 아니오
Arm 구성: single_arm
용량증량: 아니오
제품 설명: PNEUMOSTEM® (allogeneic cord blood-derived MSC) 2.0x10⁷ cells/kg, single intratracheal dose

영문 제목: PNEUMOSTEM® in Premature Infants with Early Pulmonary Arterial Hypertension