R-3-0018고위험진행중세포치료

조기 폐동맥 고혈압을 진단받은 극소 미숙아에서 호흡기 예후 개선을 위한 뉴모스템®(PNEUMOSTEM®)의 안전성 및 잠재적 유효성 평가를 위한 첨단재생의료임상연구

삼성서울병원 · 안소윤 · 승인 2025년 10월 14일

안전성 모니터링

AE 수집 방법: 설문조사
등급 체계: CTCAE v5.0
코딩 체계: Not specified in protocol
MedDRA 버전: Not specified
인과성 평가: 6-scale (명백함/많음/의심됨/적음/없음/평가불가)
SAE 정의: ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization, disability, congenital anomaly, medically significant)
종양원성 모니터링: 예
CRS: 아니오
ICANS: 아니오
GVHD: 아니오
SAE 사망 체크: 예
SAE 생명위협: 예
SAE 입원: 예