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R-2-0007중위험진행중세포치료

사스-코로나바이러스-2에 장기간 감염된 환자를 대상으로 한 자가 코로나바이러스감염증-19 항원 특이적 T세포 치료의 안전성, 유효성을 평가하기 위한 임상연구

서울성모병원 · 이래석 · 승인 2023년 1월 25일

개요 (기준: 계획서/위원회)

승인번호
R-2-0007
위원회 번호
22-015
포털 번호
10
CRIS ID
KCT0008222
NCT ID
기술유형
세포치료
기술 세부
T세포(항원특이적)
세포 기원
자가
질환 카테고리
전신-감염
질환명
코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 장기간 감염
표준화 질환명
롱코비드(COVID-19 후유증)
위험도
중위험
연구유형
연구자주도 임상연구
Phase
탐색적
연구설계
단일기관, 공개, 용량증량(저/고용량군 순차)
상태
진행중
기관
서울성모병원
스폰서
가톨릭대학교 서울성모병원
연구책임자
이래석
제품명
LB-DTK-COV19 (자가 코로나바이러스감염증19 항원 특이적 T세포)
목표/실제 표본
10 / 10
승인일
2023년 1월 25일
시작일
2023년 2월 3일
종료일
2025년 12월 31일
다기관
아니오
센터 유형
single
눈가림
open_label
무작위배정
아니오
Arm 구성
single_arm
용량증량
제품 설명
Autologous COVID-19 specific T cells: 2 IV doses, 2-week interval

영문 제목: A Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Autologous SARS-CoV-2 Antigen-Specific T Cell Therapy in Patients with Long COVID