R-2-0007중위험진행중세포치료

사스-코로나바이러스-2에 장기간 감염된 환자를 대상으로 한 자가 코로나바이러스감염증-19 항원 특이적 T세포 치료의 안전성, 유효성을 평가하기 위한 임상연구

서울성모병원 · 이래석 · 승인 2023년 1월 25일

안전성 모니터링

AE 수집 방법: 환자 일지
등급 체계: CTCAE v5.0
코딩 체계: MedDRA
MedDRA 버전: MedDRA (version unspecified)
인과성 평가: Causality assessment mentioned
SAE 정의: ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization, disability, congenital anomaly, medically significant)
종양원성 모니터링: 예
CRS: 아니오
ICANS: 아니오
GVHD: 아니오
SAE 사망 체크: 예
SAE 생명위협: 아니오
SAE 입원: 예