← 연구 목록
R-1-0009저위험진행중융복합
안구함몰 환자의 지방조직에서 추출된 기질혈관분획을 포함한 히알루론산 주사를 이용한 치료의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 연구
차의과학대학교 분당차병원 · 유혜린 · 승인 2024년 6월 27일
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- R-1-0009
- 위원회 번호
- 24-013
- 포털 번호
- 32
- CRIS ID
- KCT0009851
- NCT ID
- —
- 기술유형
- 융복합
- 기술 세부
- 세포+의료기기
- 세포 기원
- 자가
- 질환 카테고리
- 안과
- 질환명
- 안구함몰 질환
- 표준화 질환명
- 안구함몰
- 위험도
- 저위험
- 연구유형
- 탐색적 임상연구
- Phase
- 탐색적
- 연구설계
- 공개표기상 활성대조, 실제 무작위배정(1:1)·이중눈가림·대조군
- 상태
- 진행중
- 기관
- 차의과학대학교 분당차병원
- 스폰서
- 차의과학대학교 분당차병원
- 연구책임자
- 유혜린
- 제품명
- 자가지방 기질혈관분획(SVF)+히알루론산(레스틸렌 리도카인)
- 목표/실제 표본
- 24 / 5
- 승인일
- 2024년 6월 27일
- 시작일
- 2024년 7월 3일
- 종료일
- 2025년 12월 31일
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- double_blind
- 무작위배정
- 예
- Arm 구성
- active_control
- 용량증량
- 아니오
- 제품 설명
- Exp: SVF 0.2mL + HA 0.8mL orbital injection; Control: HA 1.0mL orbital injection. Double-blind, block randomization
영문 제목: A Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Hyaluronic Acid Injection Containing Stromal Vascular Fraction Extracted from Adipose Tissue in Patients with Enophthalmos