R-1-0009저위험진행중융복합

안구함몰 환자의 지방조직에서 추출된 기질혈관분획을 포함한 히알루론산 주사를 이용한 치료의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 연구

차의과학대학교 분당차병원 · 유혜린 · 승인 2024년 6월 27일

안전성 모니터링

AE 수집 방법: 방문 시 확인 (표준)
등급 체계: CTCAE v5.0
코딩 체계: MedDRA
MedDRA 버전: MedDRA (version unspecified)
인과성 평가: Causality assessment mentioned
SAE 정의: ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization, disability, congenital anomaly, medically significant)
종양원성 모니터링: 예
CRS: 아니오
ICANS: 아니오
GVHD: 아니오
SAE 사망 체크: 예
SAE 생명위협: 예
SAE 입원: 예