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R-2-0005중위험진행중조직공학
만성 방사선 직장염 환자를 대상으로 ATORM-C의 단회투여 후 안전성 및 치료 효과를 평가하기 위한 공개, 첨단재생의료 임상연구
고려대학교안암병원 · 금보라 · 승인 2022년 6월 23일
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- R-2-0005
- 위원회 번호
- 22-004
- 포털 번호
- 07
- CRIS ID
- KCT0007875
- NCT ID
- —
- 기술유형
- 조직공학
- 기술 세부
- 오가노이드(장 상피 유래 줄기세포)
- 세포 기원
- 자가
- 질환 카테고리
- 소화기
- 질환명
- 만성 방사선 직장염(Chronic Radiation Proctitis)
- 표준화 질환명
- 만성 방사선 직장염
- 위험도
- 중위험
- 연구유형
- 연구자주도 임상연구
- Phase
- 탐색적
- 연구설계
- 단일군, 공개(Open-label)
- 상태
- 진행중
- 기관
- 고려대학교안암병원
- 스폰서
- 고려대학교 안암병원
- 연구책임자
- 금보라
- 제품명
- ATORM-C
- 목표/실제 표본
- 10 / —
- 승인일
- 2022년 6월 23일
- 시작일
- 2022년 7월 1일
- 종료일
- 2025년 6월 30일
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- single_arm
- 용량증량
- 아니오
- 제품 설명
- ATORM-C (autologous intestinal stem cell): single dose via colonoscopy, fibrin glue mixed
영문 제목: An Open-Label Advanced Regenerative Medicine Clinical Study to Evaluate the Safety and Therapeutic Efficacy of Single-Dose ATORM-C in Patients with Chronic Radiation Proctitis