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R-2-0010중위험진행중세포치료
새롭게 진단된 교모세포종 환자 대상으로 concurrent chemoradiation therapy(CCRT)와 병용된 자가 혈액유래 활성화 혼합 림프구(CLZ-3002)의 안전성 및 유효성 평가 연구
분당서울대학교병원 · 김재용 · 승인 2023년 5월 25일
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- R-2-0010
- 위원회 번호
- 23-005
- 포털 번호
- 17
- CRIS ID
- KCT0009511
- NCT ID
- —
- 기술유형
- 세포치료
- 기술 세부
- 활성화 혼합 림프구(NK, NKT, T cells)
- 세포 기원
- 자가
- 질환 카테고리
- 종양-고형암
- 질환명
- 새롭게 진단된 교모세포종(Glioblastoma)
- 표준화 질환명
- 교모세포종
- 위험도
- 중위험
- 연구유형
- 연구자주도 임상연구
- Phase
- 탐색적
- 연구설계
- 단일기관, 전향적, 무작위 배정, 공개, 병행투여, 다회투여
- 상태
- 진행중
- 기관
- 분당서울대학교병원
- 스폰서
- 분당서울대학교병원
- 연구책임자
- 김재용
- 제품명
- CLZ-3002 (자가 혈액유래 활성화 혼합 림프구)
- 목표/실제 표본
- 24 / 2
- 승인일
- 2023년 5월 25일
- 시작일
- 2023년 3월 29일
- 종료일
- 2027년 1월 3일
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 예
- Arm 구성
- active_control
- 용량증량
- 아니오
- 제품 설명
- CLZ-3002 (autologous activated mixed lymphocyte): 12 IV doses during CCRT, 3 per week
영문 제목: A Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Autologous Blood-Derived Activated Mixed Lymphocytes (CLZ-3002) Combined with Concurrent Chemoradiation Therapy (CCRT) in Patients with Newly Diagnosed Glioblastoma