R-2-0010중위험진행중세포치료

새롭게 진단된 교모세포종 환자 대상으로 concurrent chemoradiation therapy(CCRT)와 병용된 자가 혈액유래 활성화 혼합 림프구(CLZ-3002)의 안전성 및 유효성 평가 연구

분당서울대학교병원 · 김재용 · 승인 2023년 5월 25일

안전성 모니터링

AE 수집 방법: 환자 일지; 설문조사; 방문 시 확인
등급 체계: CTCAE v5.0
코딩 체계: MedDRA
MedDRA 버전: MedDRA (version unspecified)
인과성 평가: 6-scale (명백함/많음/의심됨/적음/없음/평가불가)
SAE 정의: ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization, disability, congenital anomaly, medically significant)
종양원성 모니터링: 예
CRS: 아니오
ICANS: 아니오
GVHD: 아니오
SAE 사망 체크: 예
SAE 생명위협: 아니오
SAE 입원: 예